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《中国药典》2015版预防性生物制品标准与检验技术专项培训在杭州举办
发布时间:2017-7-27 13:30:02浏览次数: 480

由国家药典委员会与中国医药企业发展促进会联合主办的《中国药典》2015版预防性生物制品标准与检验技术专项培训班726-27日在杭州举办。

本次培训邀请全程参与2015版《中国药典》(三部)标准制修订工作的药典委员会生物制品相关专业委员会委员和监管部门负责人,以及负责生物制品标准研究、起草和审核工作的生物制品领域资深专家进行授课。


国家药典委员会郭中平研究员主持开班仪式


中国医药企业发展促进会李向明副会长做开班致辞


CFDA注册司张辉处长为代表讲解生物制品注册管理与国家标准


中国食品药品检定研究院王佑春研究员讲解预防性生物制品质量控制技术发展趋势与国家标准的完善


2015郭中平研究员为代表讲解《中国药典》2015版三部使用要点


沈琦研究员讲解生物制品标准物质管理及应用


李玉华研究员为代表讲解病毒疫苗工艺杂质控制及检测方法



马霄研究员讲解毒素及类毒素疫苗质量控制生产工艺与质控要点


李琦涵研究员为代表讲解病毒疫苗效力测定法


董关木研究员讲解疫苗制品质量控制的通用技术要求


谢贵林研究员为代表讲解细菌多糖及多糖结合疫苗质量控制要点


梁争论研究员讲解重组蛋白疫苗质量控制生产工艺与质控要点


孟淑芳研究员讲解生物制品生产用原材料及辅料的质量控制要求



专家在授课中详细解读了2015版《中国药典》(三部)执行过程中遇到的技术难题,深度解析2015版《中国药典》对预防性生物制品质量控制的要求及关键技术,来自全国疫苗研发、生产和质量检定单位的近400名代表参加培训。

本次培训圆满成功!


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